Пациентите, отрязани от по -евтини лекарства за затлъстяване като F.D.A. Halts Sales of Copycats

Hundreds of thousands of Americans stand to soon lose their access to cheaper weight-loss drugs, with a federal crackdown on copycat versions threatening to disrupt treatment and raise costs.

The Food and Drug Administration has ordered producers and sellers of По-малко скъпите артикули за унищожаване на интервенциите през идващите седмици в този момент той разгласи, че към този момент няма дефицит на блокбастър медикаменти Wegovy и Zepbound.

, създадени посредством развой на разбъркване на лекарствени съставки, известни като засилващи се доли. Patients turned to compounding because their health insurance would not pay for the brand-name drugs and they could buy the compounded versions for less than $200 a month in some cases.

Eli Lilly and Novo Nordisk now offer the brand-name drugs for $500 a month in most cases to patients who pay with their own money instead of going through insurance. Доскоро пациентите от време на време трябваше да заплащат над 1300 $ на месец.

до 22 април, с цел да спрат да вършат и продават версии на Wegovy на Novo Nordisk; Големите съединения имат до 22 май.

не е ясно по какъв начин F.D.A. ще наложи тези периоди. Отделът за здраве и човешки услуги, който управлява F.D.A., отхвърли да дава отговор на въпроси за тази публикация.

Робърт Ф. Кенеди-младши, здравният секретар, подлага на критика медикаментите за намаляване, казвайки, че хората ще бъдат по-добре да ядат здравословна храна, макар че той споделя предходната седмица, че са „ изключителни опиати. “ Той не е претеглил по-евтините копия.

Съединената промишленост е водила акция за публични връзки и се бори в съда, с цел да анулира заповедите, само че до момента е бил несполучлив. Въпреки че пазарът на усложнени медикаменти за намаляване се чака да се свие при федерален надзор, е малко евентуално да изсъхне изцяло. Някои снабдители възнамеряват да продължат да оферират медикаментите при дози, които не са общоприети или посредством разбъркване във витамини, придвижванията, които се надяват, ще им разрешат да избият репресията.

" Ние ще забележим какъв брой креативен може да стане комбиниращата промишленост, която може да получи. Борба с други здравословни проблеми.

в Woodbury, N.Y., една аптека, обща комбинирания център на града, доставя медикаментите за към 400 пациенти, зареждащи се до 210 $ за доставка на месец. To comply with the F.D.A.’s deadlines, it recently stopped selling versions of Eli Lilly’s product and plans to soon discontinue selling versions of Novo Nordisk’s product.

“We have a lot of patients very concerned that they’re about to get cut off, ” Joseph Navarra, the pharmacist and owner, сподели.

в град Jefferson, N. J., Victoria Weyand, 66, заплати 200 $ на месец за усложнени медикаменти за затлъстяване, създадени от локалната й аптека. Тя е на Medicare, която по принцип няма да заплаща за Wegovy или Zepbound. Наскоро администрацията на Тръмп отхвърли предлагането на Байдън, което би разширило покритието на Medicare на тези медикаменти за милиони хора.

MS. Уайанд сподели, че е изгубила към 25 кг от началото на опиатите предишния ноември. Но тя изчерпа доставката си на комплицираната версия на Zepbound по -рано този месец и аптеката й спря да я предлага да се съобрази с заповедта на F.D.A. Тя сподели, че главно разчита на на общественото обезпечаване и няма да може да си разреши спомагателните 300 $ на месец, с цел да премине към лекарството с марката.

подправени медикаменти онлайн.

се стремят да защитят пазарния си дял, Novo Nordisk и Eli Lilly, които подават законодатели против провинционерите и изпращат Seres-Ansesist, които се стремят да защитят пазарния си дял, Novo Nordisk и Eli Lilly са подавали законодатели против доставчиците и изпращат Sery-Andi-Dilly, които се стремят да защитят пазарния си дял, Novo Nordisk и Eli Lilly са подавали законодатели против доставчиците и изпращат Sease-AndiStsisty. Изпълнителният шеф на Novo Nordisk, Lars Fruergaard Jorgensen, неотдавна съобщи, че комбинирането наранява продажбите на неговата компания. Създателите на опиати и други критици също провокират подозрения по отношение на сигурността и качеството на комплицираните артикули, които постоянно се организират с дейни съставки, импортирани от Китай.

Федералният закон разрешава усложняване, когато има дефицит на доставки или когато потребностите на пациента не могат да бъдат задоволени от опиати посредством нормалните канали.

Смесените артикули се създават по друг метод от медикаментите на марката. Novo Nordisk прави опиатите си вътре. Ели Лили прави по-голямата част от самото си произвеждане, въпреки че през последните години той разчита и на реализатори, в това число в Китай.

Американските съединения нормално купуват дейната съставна част на лекарството като прахуляк от снабдител, постоянно в Китай. Казват, че тестват за качество и непорочност. Те се смесват в сол, стерилна вода и химикали, с цел да управляват равнищата на киселинност.

F.D.A. споделя, че усложнените медикаменти „ съставляват по -висок риск за пациентите “ от тези, които утвърждават.

, които не са позволени от F.D.A.

всеобщите съкращения в организацията. Но специалистите настояват, че надзорът е бил разхлабен, даже когато е избухнало лекарственото намаляване на тежестта, защото регулаторите от дълго време са нямали задоволително личен състав и финансиране за нарушавания на полицията. Evys1bk0 " > Администрацията на Байдън към момента беше виновна, когато F.D.A. Задайте крайни периоди, с цел да прекратите комбиниращите версии на ZepBound. Администрацията на Тръмп пое по времето, когато F.D.A. реши да спре съставянето на други възможности на Wegovy.

dr. Марти Макари, новият F.D.A. Комисар, не е бил назначен, когато организацията наложи периодите. До в края на предходната година д -р Макари беше изпълнителен шеф в Sesame, компания за телездраве, предлагаща комплицирана версия на Wegovy. (Компанията съобщи, че възнамерява скоро да приключи предлагането.) Д-р Макари даде обещание преди потвърждението си да освободи вариантите си за акции в сусам, което е частна компания.

Някои снабдители се втурват да излязат на продажбите пред регулаторните мъртви. „ Запасете се преди FDA да се спуска! “ Една компания за телездраве, предпочитани медикаменти, се споделя в неотдавнашна реклама във Фейсбук. „ Ще ви изпратим шестмесечна доставка, преди да се проведат наредбите на FDA! “

възнамерява да продължи да предлага комплицирани версии на Wegovy в дози, които не са налични от Novo Nordisk.

овластяване на аптеките, които са огромни съединител, сподели, че е възнамерявал да продължи да предлага варионни версии на опиатите, които са смесени, които са с витьори. Empower слага комбинацията като метод за облекчение на страничните резултати като гадене или по различен метод да се възползвате от пациента. Наскоро Ели Лили заведе дело за овластяване над тактиката.

Някои снабдители също по този начин инсталират акция за публични връзки, с цел да се опитат да се люлеят на регулаторите и законодателите, които да разрешат на тях да продължат да продължат.

и Шон Спайсър, някогашен прессекретар на президента Тръмп, бяха в предизвестие за медийното турне, че прекратяването на комбинираното ще навреди на пациентите. Той сподели, че е бил нает от IVIM Health, телемедицинска компания, където е и пациент.

първо заяви, че наемането на господин Spicer на IVIM.

" Не мисля, че хората са признали изцяло това, което ще прави това решение ", сподели господин Spicer. „ Надявам се, че администрацията на Тръмп го преглежда, преди да се забият с следствията. “